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  • 康哲药业(867)获得产品兰美抒片和溴隐亭片的中国市场
  •   康哲药业(00867)公布,集团通过其全资附属公司于12月17日与Novartis AG 和 Novartis Pharma AG(诺华)签署了一系列协议和文件,购买其产品兰美抒片和溴隐亭片中国市场的资产(就兰美抒片而言,中国市场是指中国;就溴隐亭片而言,中国市场是指中国、特别行政区和)。

      协议签署后,集团将从诺华获得产品兰美抒片的生产批文及产品溴隐亭片在的联合营销许可及中国进口药品注册证。同时,集团将获得产品的上市许可资料集转让财产,转让财产包括溴隐亭片的中文商标,所有与产品独家相关的技术诀窍、账簿和记录、商业信息和医学信息。此外,诺华还将根据协议授予集团与本次交易有关的所有必要许可。

      集团与诺华约定在协议签署及完成产品兰美抒片的生产批文及产品溴隐亭片的联合营销许可、中国进口药品注册证的转让工作后,集团将自行在中国市场生产、销售及推广产品。

      兰美抒的主要成份是特比萘芬。该产品是诺华原研产品,已经在中国上市销售多年,属于新一代丙烯胺类抗真菌药,与其它类抗真菌药相比副反应甚少,安全性较高;而与同类药物相比,特比萘芬活性更高,且抗菌谱较广。特比萘芬在体癣、股癣、足癣、头癣、甲癣等相关指南中均受到推荐,目前被广泛用于治疗各种皮肤、毛发真菌感染以及甲癣。产品市场潜力较大。

      Parlodel 的主要成份是溴隐亭。该产品是诺华原研产品,已经在中国上市销售多年,主要用于治疗高催乳素血症(HPRL)。HPRL 是年轻女性常见的下丘脑-垂体轴内分泌紊乱,表现为月经改变、不孕不育、溢乳等。溴隐亭是指南推荐的用于 HPRL 的标准一线用药,且目前在中国无可替代药物,因此颇具市场意义。

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