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  • 礼来为老年痴呆症药物的研发失败买单
  •   新年将至,而礼来阿尔兹海默病III期临床药物Solanezumab研发失败的悲痛却还在继续。

      日前,礼来美国总部近日向当地劳动力发展部发了一封,表示将裁掉485名员工,这些员工主要来自礼来阿尔茨海默病业务单元。

      2016年11月,礼来宣布,其备受关注的抗β淀粉样蛋白疗法solanezumab的第3项大型Ⅲ期EXPEDITION3没有达到主要临床终点,宣告失败。

      最初,“EXPEDITION3”临床试验招募了2100名早期、轻度痴呆症患者,同时将认知能力和日常生活能力变化作为主要评估指标,参加EXPEDITION3的受试对象每三个月进行一次45分钟的认知测试,以及常规的用于评估大脑蛋白病斑累积的影像检查。

      就在投资者们以及相关阿尔兹海默症领域的研究人员、患者都在等待Solanezumab单抗的最终结果时,礼来宣布,根据阿尔茨海默病认知评估量表分析,Solanezumab给轻度阿尔茨海默病患者带来的认知衰退减慢,与安慰剂带来的结果没有显着差异。

      英国布里斯托尔大学教授彼得·罗伯兹在一份声明中表示他对Solanezumab的失败“一点也不感到惊讶”,“在我看来,问题完全是根本性的。还没有令人确信的显示淀粉样蛋白蓄积与人类认知缺陷之间存在清晰的关联。”

      Solanezumab一直被礼来寄予厚望,据礼来公司称,过去27年来其在阿尔茨海默病的研究和药物开发上花费了约30亿美元。阿尔茨海默病,又称早老性痴呆症,是一种中枢神经系统退行性疾病,这种疾病被认为与贝塔淀粉样蛋白在脑内过度蓄积有关,而Solanezumab正是针对贝塔淀粉样蛋白的药物。Solanezumab的上市本有望成为这些老将药品的重磅产品,缓解礼来的市场竞争压力。现在礼来不得不指望通过其他新进产品,包括糖尿病治疗药Jardiance和赛诺菲甘精胰岛素生物类似药Basaglar来稳固市场。

      Solanezumab的失败使得礼来元气大伤,并不得不对人力进行重新评估,2016年12月,礼来通知其美国生物药组销售代表,2017的第一季度公司将准备裁员。中还提及,裁员令3月31日生效,在此之前受影响的相关员工可提交公司内部其他岗位的转岗申请。礼来人力资源高级总监Raymond Muller称,阿尔茨海默病单元的部分员工已经在礼来的其他部门找到了工作,但大约485人没有,其中包括一些销售代表。息显示,截至6月30日,礼来在全球拥有近42000名员工,44%在美国工作。

      另悉,不仅仅是阿尔茨海默病单元即将面对裁员风波,礼来发言人Edward Sagebiel表示,因调整需求,礼来Elanco动物保健部的老员工可选择自愿退出,而相关具体细节并未透露。“这些改变将简化公司运营,同时提高我们的执行力和生产力。”

      动物保健部门Elanco因去年第三季度表现不佳,纷纷猜测礼来是否会分拆这一动物保健领域的主力军。在前任CEO李励达(John Lechleiter)的指导下,礼来去年10月以8.85亿美元收购勃林格殷格翰公司的宠物疫苗业务。李励达曾公开表示,从礼来的角度看,动物保健是其扩宽产品线的重要渠道,同时可与人类产品业务产生很好的协同作用。现任CEO David Ricks是否也将继续这一战略?目前尚不可知。

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